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    技術文章

    GB T2637-2016安瓿檢測項目

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         安瓿瓶是當前水針劑包裝的主要形式之一,安瓿瓶折斷力是各生產企業重點關注的指標。國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編"就對于安瓿瓶折斷力檢測進行了明確的規定。

    安瓿瓶需要檢測的項目:

    1. 厚度

    用精度為0.01mm的測厚儀或相當精度的測量設備測量。

    2.圓跳動

    用精度為0.01 mm的儀器測量.

    3. 歪底

    用精度為0.01 mm的儀器測量。

    檢測儀器:BTG-01 厚度測試儀

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    測試介紹:安瓿瓶壁厚度測試儀是安瓿瓶、西林瓶理想測量儀器;具有方便、耐用、精度高、價格低廉等優勢。廣泛 應用于藥檢質檢、制藥、科研、藥包生產企業。

    4.折斷力

    4.1 原理

    測定將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。

    4.2檢測儀器:PMT-05醫藥包裝物理試驗機(折斷力測試)

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    測試夾具:

    折斷力.png

    將安瓿瓶放置在實驗設備的固定支架上,在兩個金屬支架之間設定一段距離,以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。用安瓿折力儀向安瓿瓶施加外力,直至安瓿瓶斷裂,記錄下折斷力值。

    測試結果:

    image.png

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